二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴...
批发企业、大型零售药店,医疗器械生产、专营企业,县以上医疗机构和民营医院、乡镇卫生院为重点对象,以生物制剂、血液制品、疫苗、注射剂、兴奋剂、特殊药品和基本药物等7大类药品和骨科植入物、一次性使用无菌医疗器械等高风险器械产品为重点
注:如果是“药品批发企业”我药店改成“我公司或我部”,XX市×××药店改成“XX市×××药品批发公司或部”。
在药品验收记录不完整的情况下,整改报告应当明确指出验收记录中缺失的具体内容。根据GSP的要求,批发企业的验收记录必须包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等信息。对于中药饮片,验收记录应包括品名、规格、批...
规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。你核对一下自己的验收记录少了哪个内容,整改报告就说修改验收记录的格式,格式内容包括了药品通用名称……(按格式内容照填,但必须包括上述规定的内容),符合GSP的规定。